Czy właściciel apteki musi być farmaceutą? 2025

Jeśli myślisz o otwarciu apteki i dręczą cię wątpliwości co do własnych kwalifikacji, uspokajam cię od razu: prawo jasno wymaga, by właścicielem był farmaceuta z prawem wykonywania zawodu. To podstawa, bez której zezwolenie nie przejdzie. W dalszej części wyjaśnię dokładnie, kto spełnia te kryteria, jakie formy prawne działalności są dozwolone i jak krok po kroku złożyć wniosek, uwzględniając warunki lokalizacji oraz weryfikację dokumentów. Dzięki temu zrozumiesz, czy twój pomysł ma szanse na realizację, bez niepotrzebnych złudzeń.

• Kto może uzyskać zezwolenie na aptekę
• Wymagane kwalifikacje farmaceuty-właściciela
• Formy prawne apteki dla farmaceutów
• Jak złożyć wniosek o zezwolenie apteki
• Warunki lokalizacji apteki dla właściciela
• Procedura weryfikacji kwalifikacji właściciela
• Opłaty i terminy zezwolenia na aptekę
• Pytania i odpowiedzi: Czy właściciel apteki musi być farmaceuta?

Kto może uzyskać zezwolenie na aptekę

Właścicielem apteki ogólnodostępnej może być wyłącznie farmaceuta posiadający ważne prawo wykonywania zawodu farmaceutycznego. To wymóg wynikający z ustawy Prawo farmaceutyczne, który chroni pacjentów przed niekompetentnym zarządzaniem lekami. Wojewódzki inspektor farmaceutyczny wydaje zezwolenie tylko osobom spełniającym ten warunek, po dokładnej weryfikacji. Bez dyplomu magistra farmacji i wpisu na listę farmaceutów nie ma szans na pozytywne rozpatrzenie wniosku. Ten przepis obowiązuje od lat i nie uległ zmianie w ostatnich regulacjach.

Osoby bez wykształcenia farmaceutycznego, nawet z doświadczeniem w handlu czy biznesie, nie kwalifikują się jako właściciele. Mogą ewentualnie pełnić role wspomagające, ale nie decydować o działalności apteki. Farmaceuta-właściciel ponosi pełną odpowiedzialność karną za błędy w obrocie lekami. Dlatego system prawny stawia na profesjonalistów z odpowiednimi kompetencjami. W praktyce oznacza to, że pomysłodawcy bez farmacji muszą szukać partnera z branży.

Zezwolenie dotyczy aptek ogólnodostępnych, a nie szpitalnych czy przemysłowych, gdzie reguły bywają inne. Dla apteki otwartej dla każdego klienta kluczowy jest osobisty nadzór farmaceuty. Wojewódzki inspektor sprawdza nie tylko kwalifikacje, ale i lokalizację oraz demografię. Spełnienie wszystkich tych elementów decyduje o sukcesie. Warto pamiętać, że zezwolenie jest wydawane na konkretny adres i lokal.

Zobacz także: Ile zarabia właściciel apteki? Realne zarobki netto

Wymagane kwalifikacje farmaceuty-właściciela

Farmaceuta ubiegający się o zezwolenie musi ukończyć pięcioletnie jednolite studia magisterskie na kierunku farmacja. Dyplom potwierdza wiedzę z chemii, biologii i farmakologii, niezbędną do bezpiecznego prowadzenia apteki. Dodatkowo wymagane jest zdanie Państwowego Egzaminu Magisterskiego i uzyskanie prawa wykonywania zawodu poprzez wpis do rejestru farmaceutów. Bez tych dokumentów wniosek trafi do kosza. Kwalifikacje te gwarantują, że właściciel rozumie specyfikę leków i ich dystrybucji.

Prawo wykonywania zawodu musi być aktualne, bez zawieszeń czy skazania za przestępstwa farmaceutyczne. Izba Aptekarska wystawia zaświadczenie o dobrym stanie, które dołącza się do wniosku. Farmaceuta nie może mieć zaległości w opłatach skarbowych ani prowadzić innej apteki równolegle. Te wymogi eliminują konflikty interesów i zapewniają pełną koncentrację na nowej placówce. W razie wątpliwości inspektor żąda dodatkowych potwierdzeń.

Dokumenty potwierdzające kwalifikacje

Zobacz także: Sanepid: Wymagania dla apteki – normy 2026

• Odpis dyplomu magistra farmacji z pieczęcią uczelni.
• Zaświadczenie o wpisie na listę farmaceutów z Okręgowej Izby Aptekarskiej.
• Oświadczenie o niekaralności i aktualnym prawie wykonywania zawodu.
• Kopia świadectwa zdania Państwowego Egzaminu Magisterskiego.

Te papiery składają się w oryginale lub poświadczonych kopiach. Ich brak blokuje procedurę na starcie. Farmaceuci z zagranicy muszą nostryfikować dyplom i zdać polski egzamin.

Formy prawne apteki dla farmaceutów

Aptekę prowadzi się najczęściej jako jednoosobową działalność gospodarczą przez farmaceutę. Ta forma jest najprostsza, z pełną kontrolą właściciela nad decyzjami. Wpis do CEIDG następuje równolegle ze złożeniem wniosku o zezwolenie. Farmaceuta ponosi wtedy nieograniczoną odpowiedzialność majątkową. Idealna dla początkujących, bez wspólników komplikujących sprawy.

Dopuszczalna jest spółka jawna z farmaceutami jako wspólnikami. Każdy z nich musi mieć prawo wykonywania zawodu i odpowiadać solidarnie za aptekę. Umowa spółki określa udziały i role, ale przedmiot działalności to wyłącznie apteki. PKD musi być dokładnie 47.73.Z, bez innych branż. Taka struktura pozwala na pooling zasobów i doświadczenia.

W spółce partnerskiej partnerami mogą być tylko czynni farmaceuci. Forma ta podkreśla profesjonalizm, z odpowiedzialnością partnerską za błędy zawodowe. Spółka nie może prowadzić nic poza aptekami, co zapobiega rozproszeniu. Zezwolenie wydaje się na spółkę, z wskazaniem zarządzającego farmaceuty. To opcja dla ambitnych zespołów farmaceutycznych.

Inne formy, jak spółki z o.o., nie kwalifikują się, bo wymagają farmaceutów jako jedynych właścicieli lub większościowych. Prawo farmaceutyczne blokuje udział osób postronnych w własności. Wyjątki dotyczą tylko aptek szpitalnych. Wybór formy wpływa na podatki i odpowiedzialność karną właściciela.

Jak złożyć wniosek o zezwolenie apteki

Wniosek o zezwolenie składa się elektronicznie przez platformę ePUAP. Wymaga podpisu kwalifikowanego lub profilu zaufanego, co usprawnia proces. Adresuje się go do wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego właściwego dla planowanej lokalizacji. Dołączasz skany wszystkich dokumentów kwalifikacyjnych i opis lokalu. Platforma generuje numer sprawy po wysłaniu. To obowiązkowa droga od 2020 roku, eliminująca papierologię.

Lista wymaganych elementów wniosku

• Dane wnioskodawcy: imię, nazwisko, adres, numer PESEL lub REGON.
• Adres i opis lokalu apteki z projektem układu pomieszczeń.
• Dokumenty kwalifikacyjne farmaceuty-właściciela.
• Oświadczenie o spełnieniu norm demograficznych i odległościowych.
• Dowód opłaty skarbowej.

Po złożeniu inspektor ma 30 dni na wstępną ocenę kompletności. Brakujące dokumenty trzeba uzupełnić w terminie. Wniosek musi być precyzyjny, bo błędy powodują odrzucenie.

Można złożyć wniosek osobiście w urzędzie, ale ePUAP jest preferowane. W razie spółek dołączasz umowę notarialną. Inspektor potwierdza przyjęcie mailem lub profilem zaufanym. Proces trwa zwykle kilka tygodni do rozpatrzenia.

Warunki lokalizacji apteki dla właściciela

Lokalizacja apteki podlega ścisłym normom demograficznym: w gminie musi być co najmniej 2800 mieszkańców na jedną aptekę. Wojewódzki inspektor weryfikuje dane GUS dla planowanego obszaru. Wyjątki dotyczą miejscowości turystycznych lub specyficznych potrzeb zdrowotnych. Właściciel dołącza analizę demograficzną do wniosku. Brak spełnienia tej normy kończy procedurę na starcie.

Nowa apteka musi być oddalona co najmniej 500 metrów w linii prostej od istniejących aptek. Mierzy się to na mapach geodezyjnych, z załącznikami graficznymi. Wyjątki dla centrów miast zatwierdza minister zdrowia. Właściciel ponosi koszty pomiarów i ekspertyz. Te reguły zapobiegają nadmiarowi aptek w jednym miejscu.

Lokal musi spełniać wymogi sanitarne: oddzielne pomieszczenia na leki, magazyn i sprzedaż. Powierzchnia co najmniej 60 m², z wentylacją i alarmem. Sanepid wydaje opinię przed zezwoleniem. Właściciel adaptuje lokal na podstawie projektu zatwierdzonego przez inspektora. Te warunki zapewniają bezpieczeństwo leków i pacjentów.

Procedura weryfikacji kwalifikacji właściciela

Po złożeniu wniosku wojewódzki inspektor farmaceutyczny weryfikuje kwalifikacje w ciągu 30 dni. Sprawdza autentyczność dyplomu w systemie POL-on i wpis w rejestrze farmaceutów. Kontaktuje się z izbami aptekarskimi po potwierdzenia. W razie wątpliwości żąda wizji lokalnej lub dodatkowych dokumentów. Proces jest rygorystyczny, by wykluczyć fikcyjne kwalifikacje.

Weryfikacja obejmuje też niekaralność z Krajowego Rejestru Karnego. Inspektor analizuje odpowiedzialność karną za poprzednie apteki. Jeśli właściciel miał naruszenia, zezwolenie odpada. Procedura kończy się decyzją administracyjną, z możliwością odwołania do Ministra Zdrowia. Średni czas to 2-3 miesiące od kompletnego wniosku.

Etapy weryfikacji krok po kroku

• Dzień 1-7: Sprawdzenie kompletności dokumentów.
• Dzień 8-21: Weryfikacja kwalifikacji i niekaralności.
• Dzień 22-30: Analiza lokalizacji i demografii.
• Po 30 dniach: Decyzja lub wezwanie do uzupełnień.

Właściciel może śledzić status przez ePUAP. Pozytywna decyzja uruchamia rejestrację w systemie elektronicznym aptek.

Opłaty i terminy zezwolenia na aptekę

Opłata skarbowa za zezwolenie wynosi 728 zł, płatna na konto urzędu skarbowego przed złożeniem wniosku. Do tego dochodzą koszty zaświadczeń z izb aptekarskich, ok. 50-100 zł każde. Adaptacja lokalu to wydatek rzędu 100-200 tys. zł, zależnie od stanu. Właściciel planuje budżet z wyprzedzeniem. Brak opłaty powoduje zwrot wniosku.

Termin rozpatrzenia to maksymalnie 65 dni od kompletnego wniosku, ale w praktyce 2-6 miesięcy. Odwołanie przedłuża o kolejne 30 dni. Zezwolenie jest bezterminowe, ale wymaga corocznych sprawozdań. Wznowienie po zmianie właściciela to nowa procedura z opłatami. Terminy są sztywne, bez przedłużania bez uzasadnienia.

Tabela poniżej ilustruje przykładowe koszty:

Całkowity budżet startowy przekracza 150 tys. zł. Właściciel musi udokumentować źródło finansowania. Te wydatki to inwestycja w legalną działalność.

Pytania i odpowiedzi: Czy właściciel apteki musi być farmaceuta?

• Czy właściciel apteki musi być farmaceutą?

  Tak, aby ubiegać się o zezwolenie na prowadzenie apteki ogólnodostępnej, wnioskodawca musi być farmaceutą posiadającym prawo wykonywania zawodu aptekarza.

• Jakie formy prawne prowadzenia apteki są dopuszczalne?

  Aptekę można prowadzić w formie jednoosobowej działalności gospodarczej przez farmaceutę, spółki jawnej lub partnerskiej, gdzie wspólnikami lub partnerami są wyłącznie czynni farmaceuci. W spółce partnerskiej przedmiotem działalności musi być wyłącznie prowadzenie aptek (PKD 47.73.Z).

• Jakie warunki lokalizacyjne musi spełniać nowa apteka?

  W gminie planowanej lokalizacji apteki musi być zapewniona minimalna liczba mieszkańców na jedną aptekę zgodnie z normami demograficznymi. Odległość nowej apteki od istniejącej musi wynosić co najmniej 500 metrów w linii prostej.

• Jak składa się wniosek o zezwolenie na prowadzenie apteki?

  Wniosek składa się elektronicznie przez platformę ePUAP z wykorzystaniem podpisu kwalifikowanego lub profilu zaufanego. Zezwolenie wydaje wojewódzki inspektor farmaceutyczny po spełnieniu wszystkich warunków, w tym kwalifikacji wnioskodawcy i wymagań lokalizacyjnych.