Jak otworzyć aptekę? Przewodnik 2025 krok po kroku

Marzysz o własnej aptece, ale czujesz się zagubiony w gąszczu przepisów i wymagań? Rozumiem to doskonale – jako farmaceuta z wieloletnim stażem wiesz, ile serca wkładasz w codzienne doradztwo pacjentom, a teraz chcesz uniezależnić się od etatu. W tym przewodniku krok po kroku wyjaśnię, kto może otworzyć aptekę ogólnodostępną, jakie formy prawne wybrać, jak zdobyć zezwolenie, spełnić wymogi lokalizacyjne i przygotować lokal z dokumentami. Skupimy się na praktycznych krokach, byś uniknął pułapek i ruszył naprzód z pewnością.

• Kto może otworzyć aptekę?
• Formy prawne apteki ogólnodostępnej
• Zezwolenie na prowadzenie apteki
• Wymagania lokalizacyjne apteki
• Przygotowanie lokalu pod aptekę
• Dokumenty do wniosku o zezwolenie apteki
• Weryfikacja wniosku o aptekę
• Pytania i odpowiedzi

Kto może otworzyć aptekę?

Właścicielem apteki ogólnodostępnej może być wyłącznie osoba z wykształceniem farmaceutycznym, wpisana na listę farmaceutów izby aptekarskiej. Musisz posiadać dyplom magistra farmacji lub lekarza z specjalizacją farmaceutyczną i być czynnym farmaceutą bez zawieszenia prawa wykonywania zawodu. To podstawa, bo apteka to nie sklep, lecz placówka ochrony zdrowia pod ścisłą kontrolą. Bez tych kwalifikacji nawet najlepszy biznesplan nie przejdzie weryfikacji.

Kierownik apteki, którym często jest sam właściciel, musi dodatkowo legitymować się co najmniej pięcioletnim stażem pracy w aptekach ogólnodostępnych lub trzyletnim w szpitalnych. Wymagane jest też ubezpieczenie OC i brak skazania za przestępstwa przeciwko zdrowiu czy mieniu. Te warunki zapewniają, że apteka działa na najwyższym poziomie profesjonalizmu. Pamiętaj, iż kierownik odpowiada osobiście za zgodność z prawem farmaceutycznym.

Wspólnicy w spółce też muszą spełniać te wymogi – każdy z nich powinien być farmaceutą z prawem wykonywania zawodu. Wyjątki dotyczą jedynie spółek kapitałowych, gdzie większościowy udziałowiec jest farmaceutą. To chroni pacjentów przed niekompetentnym prowadzeniem aptek. Zawsze sprawdzaj aktualny wpis w rejestrze farmaceutów.

Zobacz także: Jak otworzyć aptekę nie będąc farmaceutą

Formy prawne apteki ogólnodostępnej

Aptekę możesz otworzyć jako jednoosobową działalność gospodarczą, co jest najprostszą formą dla solo farmaceuty. Rejestrujesz ją w CEIDG, podając kody PKD 47.73.Z dla handlu lekami. Ta opcja daje pełną kontrolę i niskie koszty startowe, ale odpowiada za zobowiązania całym majątkiem. Idealna, gdy zaczynasz samodzielnie.

W spółce cywilnej lub jawnej wszyscy wspólnicy muszą być farmaceutami z kwalifikacjami. Spółka z o.o. pozwala na udziałowców niebędących farmaceutami, o ile kontrolują ją farmaceuci. Wybór zależy od skali – dla większych aptek spółka chroni prywatny majątek. Zawsze zgłoś formę do rejestru przedsiębiorców KRS lub CEIDG.

• JDG: szybka rejestracja, pełna odpowiedzialność osobista.
• Spółka cywilna: prosta umowa, wspólnicy farmaceuci.
• Spółka z o.o.: ochrona majątku, bardziej złożona struktura.

Zobacz także: Sanepid: Wymagania dla apteki – normy 2026

Zezwolenie na prowadzenie apteki

Zezwolenie wydaje wojewódzki inspektor farmaceutyczny właściwy dla siedziby apteki. Procedura trwa do trzech miesięcy od złożenia kompletnego wniosku. Bez tego dokumentu nie możesz legalnie prowadzić apteki – to kluczowy krok po rejestracji działalności. Organ sprawdza zgodność z Prawem farmaceutycznym z 2023 roku.

Aby uzyskać zezwolenie, udowodnij spełnienie norm demograficznych, lokalizacyjnych i technicznych. Opłata za wydanie to około 1500 zł, plus koszty ekspertyz. Zezwolenie jest bezterminowe, ale podlega zmianom przy przeniesieniu apteki. Kierownik podpisuje oświadczenie o odpowiedzialności.

Wniosek składasz osobiście lub elektronicznie przez ePUAP. Pozytywna decyzja pozwala na otwarcie, negatywna podlega odwołaniu do Ministra Zdrowia. Śledź terminy – opóźnienia blokują biznes.

Wymagania lokalizacyjne apteki

Apteka ogólnodostępna może powstać w gminie z co najmniej 3 tysiącami mieszkańców na jedną placówkę. Oblicza się to na podstawie danych GUS dla obszaru obsługiwanego. Wyjątki stosuje się w gminach wiejskich lub przy braku aptek w promieniu kilometra. To regulacja anty-monopolowa chroniąca dostępność.

Minimalna odległość między aptekami wynosi 500 metrów w linii prostej, mierzoną od wejść. Rejonizacja dzieli teren na strefy, uniemożliwiając nasycenie rynku. Naruszenie blokuje zezwolenie – zawsze zleć pomiar geodecie.

• Demografia: min. 3 tys. mieszkańców/aptekę.
• Odległość: 500 m między wejściami.
• Rejonizacja: brak aptek w strefie.
• Wyjątki: tereny słabo zurbanizowane.

Przygotowanie lokalu pod aptekę

Lokal musi mieć minimum 60 m² powierzchni sprzedaży, z wydzieloną strefą magazynową i socjalną. Ściany i podłogi z materiałów łatwych do dezynfekcji, wentylacja mechaniczna z nawiewem. Projekt zatwierdza inspektor farmaceutyczny przed remontem. Koszty adaptacji to 200-500 tys. zł w zależności od stanu.

Wyposażenie obowiązkowe

Regały z atestem farmaceutycznym, chłodziarki do leków 2-8°C, system alarmowy i monitoring. Meble modułowe ułatwiają aranżację. Zainstaluj aptekarski system informatyczny z e-receptami. Wszystko musi spełniać normy GMP.

Uzyskaj decyzję o warunkach zabudowy lub pozwolenie na budowę zmian. Po adaptacji – odbiór sanepidu i straży pożarnej. Lokal nie może być w piwnicy ani bez okien.

Dokumenty do wniosku o zezwolenie apteki

Do wniosku dołącz dyplomy i zaświadczenia o wpisie do izby aptekarskiej dla właściciela i kierownika. Potwierdzenie tytułu prawnego do lokalu – umowa najmu lub akt własności. Projekt architektoniczno-budowlany z opisem wyposażenia. Oświadczenie o spełnieniu norm lokalizacyjnych z mapą i danymi GUS.

• Formularz wniosku z opisem planowanej działalności.
• Dokumenty kwalifikacyjne personelu.
• Projekt lokalu i opinia inspektora ds. sanitarnych.
• Potwierdzenie opłaty skarbowej.
• Analiza demograficzna regionu.

Dołącz biznesplan z prognozą zatrudnienia – min. jeden technik farmaceutyczny na zmianę. Ubezpieczenie OC i regulamin apteki. Podpisy oryginały lub e-podpis.

Weryfikacja wniosku o aptekę

Organ weryfikuje formalnie w 7 dni, potem merytorycznie – wizyta w lokalu i analiza przestrzenna. Sprawdzają demografię, odległości i kwalifikacje. Ekspertyza zewnętrzna w spornych przypadkach. Czas: 30 dni na decyzję.

Jeśli lokal nie spełnia norm, żądają uzupełnień w 14 dni. Odwołanie od odmowy w 14 dni do ministra. Pozytywna decyzja – wpis do rejestru aptek. Monitoruj status wniosku online.

W wyjątkach, np. brak aptek w gminie, organ może odstąpić od sztywnych reguł. Zawsze konsultuj z inspektoratem przed złożeniem. Sukces zależy od precyzji dokumentów.

Pytania i odpowiedzi

• Jakie kwalifikacje są wymagane, aby otworzyć aptekę ogólnodostępną?

  Aby prowadzić aptekę ogólnodostępną, musisz posiadać wykształcenie farmaceutyczne i być czynnym farmaceutą. Aptekę możesz otworzyć w ramach jednoosobowej działalności gospodarczej lub spółki, gdzie każdy wspólnik spełnia wymogi farmaceuty.

• Jakie są wymagania lokalizacyjne dla nowej apteki?

  Aptekę można otworzyć w gminie, w której na jedną placówkę przypada co najmniej 3 tys. mieszkańców. Minimalna odległość między aptekami musi wynosić 500 metrów w linii prostej. Lokalizacja podlega ścisłym regulacjom rejonizacji i analizie demograficznej.

• Jak uzyskać pozwolenie na prowadzenie apteki?

  Obowiązkowe jest uzyskanie pozwolenia od właściwego organu, np. wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego. Do wniosku dołącz projekt lokalu, potwierdzenie norm lokalizacyjnych, kwalifikacje personelu oraz rejestrację działalności gospodarczej. Procedura obejmuje weryfikację formalno-prawną i przestrzenną.

• Kto może być kierownikiem apteki?

  Kierownik apteki musi być farmaceutą z odpowiednimi kwalifikacjami zawodowymi i formalnymi. Spełnia warunki określone w przepisach, w tym doświadczenie i rejestracja w izbie farmaceutycznej.